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    醫療器械凈化工程注意事項:

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    醫療器械凈化工程注意事項:

    發布日期:2021-07-30 作者: 點擊:

      醫療器械凈化工程注意事項:

      1.人員凈化

      進入和脫離清潔生產區的人員的一般程序。

      2.資料凈化(與生物制藥工業相同)

      3.關于在生產環境中確認清潔度的準則

     ?。?)直接或直接與循環血液或骨腔觸摸的種植體、無菌設備和組件的加工區域不得少于10萬級。無菌醫療器械和植入血管內的零件加工區應該不低于萬級(優先100級)。

     ?。?)上述規則以外的無菌醫療器械及其零部件的加工面積不得少于30萬。

     ?。?)對于直接觸摸產品運用面,準備運用而不需要清洗的產品初始包裝,生產環境與產品相同(盡量在同一區域)。

     ?。?)應在10000級以下的當地100級清潔室內生產無菌技術植入體內的消毒用具。

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