東莞市卓為空調機電設備有限公司
吳經理：134 5061 3547
謝經理：138 2924 9382
胡經理：134 5061 7367
電 話：86-0769-81609661
郵 箱：hbjmjiawei@163.com
dgzhuowei@163.com
網址：www.sjcialis.com
地 址：東莞市長安鎮廈崗福海路130號
醫療器械凈化工程注意事項：
1.人員凈化
進入和脫離清潔生產區的人員的一般程序。
2.資料凈化(與生物制藥工業相同)
3.關于在生產環境中確認清潔度的準則
?。?）直接或直接與循環血液或骨腔觸摸的種植體、無菌設備和組件的加工區域不得少于10萬級。無菌醫療器械和植入血管內的零件加工區應該不低于萬級(優先100級)。
?。?）上述規則以外的無菌醫療器械及其零部件的加工面積不得少于30萬。
?。?）對于直接觸摸產品運用面，準備運用而不需要清洗的產品初始包裝，生產環境與產品相同(盡量在同一區域)。
?。?）應在10000級以下的當地100級清潔室內生產無菌技術植入體內的消毒用具。
